#99티비｜코오롱생명과학 주가 전망, 인보사 미국 3상 임상 재개 #코오롱티슈진
안녕하세요 99티비입니다. 오늘은 코오롱티슈진에서 개발하고 있는 골관절염 유전자치료제인 '인보사' 가 FDA 에서 3상 재개 통지를 받은지 1년 8개월만에 임상 재개를 본격화하였다고 하여 이야기를 나눠볼까 합니다. 인보사 파문 요약 ◑ 미허가 성분 포함 논란 코오롱생명과학이 개발한 세계 최초의 골관절염 세포 유전자 치료제로, 2017년 국내에서 시판 허가를 받았습니다. 미국에서 임상 3상을 진행하고 있었으나 인보사의 주성분 중 하나가 허가 당시 코오롱생명과학이 제출한 연공세포와 다른 신장 세포라는의혹이 나오면서 2019년 3월 31일 유통 및 판매가 중단되었습니다. ◑ 품목허가 취소 식품안전처의조사에 따르면 해당 세포는 신장세포로 확인되었으며, 특히 이 신장세포는 악성조양을 유발할수 있는 것으로 알려져 ..
2021.12.08